Lag och säkerhet

Juridisk status och säkerhet

Viktigt: Varken TB-500 eller tymosin beta-4 har godkännande för försäljning för människor eller djur i EU, Storbritannien eller USA. Att erbjuda något av dem som behandling bryter mot läkemedelslagstiftningen.

TB-500 är lätt att hitta till salu, vilket får många att tro att det regleras som ett kosttillskott eller ett läkemedel. Det är varken eller. Den här sidan går igenom rättsläget och luckorna i kunskapen om säkerheten.

Läkemedelslagstiftning

EU: ett ämne som erbjuds för att behandla eller förebygga sjukdom räknas som läkemedel och kräver godkännande före försäljning. Något sådant godkännande finns inte för TB-500 eller tymosin beta-4. Veterinär användning omfattas av liknande regler.
Storbritannien: MHRA har inte godkänt någon produkt som innehåller dessa peptider.
USA: FDA har inte godkänt TB-500 eller tymosin beta-4 för någon sjukdom. Ögondroppar baserade på tymosin beta-4 är fortfarande under prövning.
Övriga länder: reglerna för import och innehav av forskningspeptider varierar mellan länder. Kontrollera vilken lag som gäller för dig.

Förbjudet inom idrotten

Världsantidopningsbyråns förbudslista nämner ”tymosin-β4 och dess derivat, t.ex. TB-500” under S2, peptidhormoner och tillväxtfaktorer. De är förbjudna hela tiden. Hästsportens myndigheter förbjuder också peptiden, och testlaboratorier har utvecklat metoder för att påvisa den och dess nedbrytningsprodukter i blod och urin.

Varför säkerheten är oklar

Inga studier av TB-500 på människor. De enda säkerhetsdata från människor kommer från studier av hela proteinet på 43 aminosyror, oftast givet som ögondroppar, hudgel eller korta infusionsomgångar.
Okända långtidseffekter. Ingen studie har följt personer som använt någon av molekylerna under lång tid.
Teoretiska farhågor. Tymosin beta-4 främjar cellrörelse och bildning av nya blodkärl. Forskare har diskuterat om detta kan ha betydelse för cancer, men frågan är inte avgjord.
Varierande kvalitet. Material som säljs för forskning tillverkas inte enligt läkemedelsstandarder, så identitet, renhet och förorening är inte garanterade.

Forskningskemikalie, ingen behandling

En flaska märkt ”endast för forskningsändamål” är avsedd för laboratorieförsök under lämplig tillsyn. Den har ingen godkänd dos, ingen patientinformation och ingen myndighetstillsyn. Laboratorier bör hantera den enligt sina interna rutiner och nationella regler.

Slutsats

TB-500 är en icke godkänd, förbjuden forskningspeptid med nästan inga egna data från levande organismer. Den som har en skada bör tala med en läkare om ordentligt prövade behandlingar.

Denna information är av allmän karaktär och utgör inte juridisk eller medicinsk rådgivning.