Vad forskningen säger

För att ge en ärlig bild är sidan uppdelad efter molekyl. Först kommer studierna av tymosin beta-4, sedan den betydligt mindre mängden arbeten om TB-500 självt.

Tymosin beta-4 hos djur

• Hudsår hos råttor (J Invest Dermatol, 1999): applicerat på huden eller injicerat ökade tymosin beta-4 återväxten av hud över sår genom hela huden med 42 % dag 4 och upp till 61 % dag 7 jämfört med koksaltlösning. I labbet ökade det också keratinocyternas vandring två- till trefaldigt.
• Hjärtskada hos möss (Nature, 2004): efter att en kranskärlsartär knutits av behöll behandlade möss fler levande hjärtmuskelceller och hade bättre hjärtfunktion. Proteinet verkade via proteinerna ILK och Akt.
• Hjärtats reparationsceller (Nature, 2007): i vuxna mushjärtan väckte tymosin beta-4 vilande celler i det yttre lagret och hjälpte dem att bilda nya blodkärlsceller.

Tymosin beta-4 hos människor

• Säkerhet hos frivilliga (2010): 40 friska vuxna fick tymosin beta-4 intravenöst eller placebo, i engångsdoser från 42 till 1 260 mg och sedan dagligen i 14 dagar. Studien rapporterade ingen dosbegränsande toxicitet och inga allvarliga biverkningar.
• Venösa bensår (2010): en placebokontrollerad fas 2-studie med 73 patienter i Italien och Polen testade en gel för utvärtes bruk. Säkerheten liknade placebo. Författarna rapporterade en möjlig snabbare läkning vid en av doserna, med fullständig läkning hos ungefär en fjärdedel av patienterna inom tre månader.
• Svår torrhet i ögonen (Cornea, 2015): en fas 2-studie med nio patienter fann mindre obehag och mindre hornhinneskada med ögondropparna RGN-259 än med bärardroppar.
• Neurotrofisk keratopati (Int J Mol Sci, 2022): i en fas 3-studie med 18 patienter läkte ett hornhinnesår helt efter fyra veckor hos 6 av 10 som fick RGN-259 och hos 1 av 8 som fick placebo. Skillnaden i detta huvudmått var inte statistiskt signifikant, men det var vissa sekundära mått.

Studierna var små, och flera genomfördes eller finansierades av de företag som utvecklade produkten. Lovande signaler har ännu inte blivit ett godkänt läkemedel.

TB-500 självt

• Påvisande hos hästar (J Chromatogr A, 2012): fragmentet och dess nedbrytningsprodukter kunde påvisas i hästplasma och hästurin efter en enda dos. Studien handlade om testning, inte om effekter.
• Metabolism och celltester (J Chromatogr B, 2024): TB-500 bröts snabbt ned, och i tester med fibroblaster förbättrade bara dess fragment Ac-LKKTE sårläkningen.

Vi har inte hittat någon publicerad kontrollerad studie av TB-500 på människor. Påståenden om dess effekter hos människor vilar därför på studier av en annan, mycket större molekyl.

Öppna frågor

• Återskapar fragmentet på sju aminosyror någon av hela proteinets effekter i levande djur?
• Vad händer vid upprepad eller långvarig exponering?
• Kan stimulering av cellvandring och nya blodkärl få oönskade följder, till exempel för befintliga tumörer?
• Hur jämn är kvaliteten på material som säljs under namnet TB-500?

Referenser

1. Low TL, Goldstein AL. Chemical characterization of thymosin beta 4. J Biol Chem. 1982;257:1000-1006. PMID 7054160
2. Safer D, Elzinga M, Nachmias VT. Thymosin beta 4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishable. J Biol Chem. 1991;266:4029-4032. PMID 1999398
3. Malinda KM, et al. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999;113:364-368. PMID 10469335
4. Bock-Marquette I, et al. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004;432:466-472. PMID 15565145
5. Smart N, et al. Thymosin beta4 induces adult epicardial progenitor mobilization and neovascularization. Nature. 2007;445:177-182. PMID 17108969
6. Ruff D, et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:223-229. PMID 20536472
7. Guarnera G, et al. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207-212. PMID 20536470
8. Treadwell T, et al. The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Ann N Y Acad Sci. 2012;1270:37-44. PMID 23050815
9. Ho EN, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma. J Chromatogr A. 2012;1265:57-69. PMID 23084823
10. Davison G, Brown S. The potential use and abuse of thymosin β-4 in sport and exercise science. J Sports Sci. 2013;31:917-918. PMID 23421910
11. Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea. 2015;34:491-496. PMID 25826322
12. Sosne G, et al. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. Int J Mol Sci. 2022;24:554. PMID 36613994
13. Rahaman KA, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS. J Chromatogr B. 2024;1235:124033. PMID 38382158
14. Delcourt V, et al. Equine doping controls of thymosin β4: a population study and strategy for misuse detection. Drug Test Anal. 2025. PMID 39314109