Lov og sikkerhet

Juridisk status og sikkerhet

Viktig: Verken TB-500 eller tymosin beta-4 har markedsføringstillatelse for bruk hos mennesker eller dyr i EU, Storbritannia eller USA. Å tilby et av dem som behandling bryter med legemiddellovgivningen.

TB-500 er lett å finne til salgs, noe som får mange til å tro at det er regulert som et kosttilskudd eller et legemiddel. Det er ingen av delene. Denne siden går gjennom rettsstillingen og hullene i kunnskapen om sikkerheten.

Legemiddellovgivning

EU: et stoff som tilbys for å behandle eller forebygge sykdom, regnes som et legemiddel og krever godkjenning før salg. Ingen slik godkjenning finnes for TB-500 eller tymosin beta-4. Veterinær bruk følger lignende regler.
Storbritannia: MHRA har ikke godkjent noe produkt med disse peptidene.
USA: FDA har ikke godkjent TB-500 eller tymosin beta-4 for noen sykdom. Øyedråper basert på tymosin beta-4 er fortsatt under utprøving.
Andre land: reglene for import og besittelse av forskningspeptider varierer fra land til land. Sjekk loven som gjelder for deg.

Forbudt i idrett

Forbudslisten til Verdens antidopingbyrå nevner «tymosin-β4 og derivater av dette, f.eks. TB-500» under S2, peptidhormoner og vekstfaktorer. De er forbudt til enhver tid. Myndighetene i hesteveddeløp forbyr også peptidet, og testlaboratorier har utviklet metoder for å påvise det og nedbrytningsproduktene i blod og urin.

Hvorfor sikkerheten er uklar

Ingen studier av TB-500 hos mennesker. De eneste sikkerhetsdataene fra mennesker kommer fra studier av hele proteinet på 43 aminosyrer, for det meste gitt som øyedråper, hudgel eller korte infusjonsforløp.
Ukjente langtidsvirkninger. Ingen studie har fulgt personer som har brukt et av molekylene over lang tid.
Teoretiske bekymringer. Tymosin beta-4 fremmer cellebevegelse og dannelse av nye blodårer. Forskere har diskutert om dette kan ha betydning for kreft, men spørsmålet er ikke avklart.
Varierende kvalitet. Materiale som selges til forskning, produseres ikke etter legemiddelstandarder, så identitet, renhet og forurensning er ikke garantert.

Forskningskjemikalie, ikke behandling

Et hetteglass merket «kun til forskningsbruk» er ment for laboratorieforsøk under passende tilsyn. Det har ingen godkjent dose, ingen pasientinformasjon og intet myndighetstilsyn. Laboratorier bør håndtere det etter egne interne rutiner og nasjonale regler.

Konklusjon

TB-500 er et ikke-godkjent, forbudt forskningspeptid med nesten ingen egne data fra levende organismer. Personer med skader bør snakke med en lege om behandlinger som er skikkelig utprøvd.

Denne informasjonen er av generell art og utgjør ikke juridiske eller medisinske råd.