Evidens

Hva forskningen sier

Les med omhu: Nesten alle studiene nedenfor brukte hele tymosin beta-4, ikke TB-500. Resultater fra dyr, eller med et annet molekyl, kan ikke uten videre overføres til TB-500 eller til mennesker.

For å gi et ærlig bilde er siden delt opp etter molekyl. Først kommer studiene av tymosin beta-4, deretter den langt mindre mengden arbeid om TB-500 selv.

Tymosin beta-4 hos dyr

Hudsår hos rotter (J Invest Dermatol, 1999): påført huden eller gitt som injeksjon økte tymosin beta-4 gjenveksten av hud over sår gjennom hele huden med 42 % på dag 4 og opptil 61 % på dag 7 sammenlignet med saltvann. I laboratoriet økte det også keratinocyttenes vandring to- til tredoblet.
Hjerteskade hos mus (Nature, 2004): etter at en kransarterie ble bundet av, beholdt behandlede mus flere levende hjertemuskelceller og hadde bedre hjertefunksjon. Proteinet virket via proteinene ILK og Akt.
Hjertets reparasjonsceller (Nature, 2007): i voksne musehjerter vekket tymosin beta-4 hvilende celler i det ytre laget og hjalp dem å danne nye blodåreceller.

Tymosin beta-4 hos mennesker

Sikkerhet hos frivillige (2010): 40 friske voksne fikk tymosin beta-4 intravenøst eller placebo, i enkeltdoser fra 42 til 1 260 mg og deretter daglig i 14 dager. Studien rapporterte ingen dosebegrensende toksisitet og ingen alvorlige bivirkninger.
Venøse leggsår (2010): en placebokontrollert fase 2-studie med 73 pasienter i Italia og Polen testet en gel til utvortes bruk. Sikkerheten var lik placebo. Forfatterne rapporterte mulig raskere tilheling ved én dose, med full lukking hos omtrent en firedel av pasientene innen tre måneder.
Alvorlig tørre øyne (Cornea, 2015): en fase 2-studie med ni pasienter fant mindre ubehag og mindre hornhinneskade med øyedråpene RGN-259 enn med bærestoffdråper.
Nevrotrofisk keratopati (Int J Mol Sci, 2022): i en fase 3-studie med 18 pasienter grodde et hornhinnesår helt etter fire uker hos 6 av 10 på RGN-259 og hos 1 av 8 på placebo. Forskjellen i dette hovedmålet var ikke statistisk signifikant, men det var noen sekundære mål.

Studiene var små, og flere ble gjennomført eller finansiert av selskapene som utviklet produktet. Lovende signaler har ennå ikke blitt til et godkjent legemiddel.

TB-500 selv

Påvisning hos hester (J Chromatogr A, 2012): fragmentet og nedbrytningsproduktene kunne påvises i hesteplasma og hesteurin etter én dose. Studien handlet om testing, ikke om virkninger.
Omsetning og celletester (J Chromatogr B, 2024): TB-500 ble raskt brutt ned, og i tester med fibroblaster var det bare fragmentet Ac-LKKTE som bedret lukkingen av sår.

Vi har ikke funnet noen publisert kontrollert studie av TB-500 hos mennesker. Påstander om virkningene hos mennesker bygger derfor på studier av et annet og mye større molekyl.

Åpne spørsmål

Gjenskaper fragmentet på sju aminosyrer noen av virkningene til hele proteinet i levende dyr?
Hva skjer ved gjentatt eller langvarig eksponering?
Kan stimulering av cellevandring og nye blodårer få uønskede følger, for eksempel for eksisterende svulster?
Hvor jevn er kvaliteten på materialet som selges under navnet TB-500?

Referanser

Low TL, Goldstein AL. Chemical characterization of thymosin beta 4. J Biol Chem. 1982;257:1000-1006. PMID 7054160
Safer D, Elzinga M, Nachmias VT. Thymosin beta 4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishable. J Biol Chem. 1991;266:4029-4032. PMID 1999398
Malinda KM, et al. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999;113:364-368. PMID 10469335
Bock-Marquette I, et al. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004;432:466-472. PMID 15565145
Smart N, et al. Thymosin beta4 induces adult epicardial progenitor mobilization and neovascularization. Nature. 2007;445:177-182. PMID 17108969
Ruff D, et al. A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:223-229. PMID 20536472
Guarnera G, et al. The effect of thymosin treatment of venous ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2010;1194:207-212. PMID 20536470
Treadwell T, et al. The regenerative peptide thymosin β4 accelerates the rate of dermal healing in preclinical animal models and in patients. Ann N Y Acad Sci. 2012;1270:37-44. PMID 23050815
Ho EN, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma. J Chromatogr A. 2012;1265:57-69. PMID 23084823
Davison G, Brown S. The potential use and abuse of thymosin β-4 in sport and exercise science. J Sports Sci. 2013;31:917-918. PMID 23421910
Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea. 2015;34:491-496. PMID 25826322
Sosne G, et al. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. Int J Mol Sci. 2022;24:554. PMID 36613994
Rahaman KA, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS. J Chromatogr B. 2024;1235:124033. PMID 38382158
Delcourt V, et al. Equine doping controls of thymosin β4: a population study and strategy for misuse detection. Drug Test Anal. 2025. PMID 39314109