Wet en veiligheid

Juridische status en veiligheid

Belangrijk: TB-500 noch thymosine bèta-4 heeft een handelsvergunning voor gebruik bij mensen of dieren in de EU, het Verenigd Koninkrijk of de VS. Een van beide aanbieden als behandeling is in strijd met de geneesmiddelenwetgeving.

TB-500 is gemakkelijk te koop te vinden, waardoor veel mensen denken dat het geregeld is als voedingssupplement of als geneesmiddel. Het is geen van beide. Deze pagina zet de juridische situatie en de gaten in de kennis over veiligheid op een rij.

Geneesmiddelenwetgeving

EU: een stof die wordt aangeboden om ziekte te behandelen of te voorkomen, geldt als geneesmiddel en heeft een vergunning nodig vóór verkoop. Zo'n vergunning bestaat niet voor TB-500 of thymosine bèta-4. Voor diergeneeskundig gebruik gelden vergelijkbare regels.
Verenigd Koninkrijk: de MHRA heeft geen enkel product met deze peptiden goedgekeurd.
VS: de FDA heeft TB-500 of thymosine bèta-4 voor geen enkele ziekte goedgekeurd. Oogdruppels op basis van thymosine bèta-4 worden nog onderzocht.
Andere landen: de regels voor invoer en bezit van onderzoekspeptiden verschillen per land. Controleer de wet die voor jou geldt.

Verboden in de sport

De verboden lijst van het Wereldantidopingagentschap noemt „thymosine-β4 en zijn derivaten, bijv. TB-500” onder S2, peptidehormonen en groeifactoren. Ze zijn altijd verboden. Ook de autoriteiten in de paardenrennerij verbieden het peptide, en testlaboratoria hebben methoden ontwikkeld om het en zijn afbraakproducten in bloed en urine aan te tonen.

Waarom de veiligheid onduidelijk is

Geen studies met TB-500 bij mensen. De enige veiligheidsgegevens bij mensen komen uit studies met het volledige eiwit van 43 aminozuren, meestal gegeven als oogdruppels, huidgel of korte infuuskuren.
Onbekende langetermijneffecten. Geen enkele studie heeft mensen gevolgd die een van beide moleculen lange tijd gebruikten.
Theoretische zorgen. Thymosine bèta-4 bevordert celbeweging en de vorming van nieuwe bloedvaten. Onderzoekers hebben besproken of dat van belang kan zijn bij kanker, maar die vraag is niet beantwoord.
Wisselende kwaliteit. Materiaal dat voor onderzoek wordt verkocht, wordt niet volgens geneesmiddelnormen gemaakt, dus identiteit, zuiverheid en verontreiniging zijn niet gegarandeerd.

Onderzoekschemicalie, geen behandeling

Een flacon met het etiket „alleen voor onderzoeksdoeleinden” is bedoeld voor laboratoriumproeven onder passend toezicht. Er is geen goedgekeurde dosis, geen patiëntinformatie en geen toezicht door een autoriteit. Laboratoria moeten het hanteren volgens hun interne procedures en de nationale regels.

Conclusie

TB-500 is een niet-goedgekeurd, verboden onderzoekspeptide met vrijwel geen eigen gegevens uit levende organismen. Wie een blessure heeft, kan het best met een arts praten over goed onderzochte behandelingen.

Deze informatie is algemeen van aard en vormt geen juridisch of medisch advies.