Lov og sikkerhed

Juridisk status og sikkerhed

Vigtigt: Hverken TB-500 eller thymosin beta-4 har markedsføringstilladelse til brug hos mennesker eller dyr i EU, Storbritannien eller USA. At tilbyde et af dem som behandling er i strid med lægemiddellovgivningen.

TB-500 er let at finde til salg, hvilket får mange til at tro, at det er reguleret som et kosttilskud eller et lægemiddel. Det er ingen af delene. Denne side gennemgår retsstillingen og hullerne i viden om sikkerheden.

Lægemiddellovgivning

EU: et stof, der tilbydes til at behandle eller forebygge sygdom, regnes som et lægemiddel og kræver tilladelse før salg. En sådan tilladelse findes ikke for TB-500 eller thymosin beta-4. Veterinær brug er underlagt lignende regler.
Storbritannien: MHRA har ikke godkendt noget produkt med disse peptider.
USA: FDA har ikke godkendt TB-500 eller thymosin beta-4 til nogen sygdom. Øjendråber baseret på thymosin beta-4 er stadig under afprøvning.
Andre lande: reglerne for import og besiddelse af forskningspeptider varierer fra land til land. Tjek den lov, der gælder for dig.

Forbudt i sport

Verdens Antidopingagenturs forbudsliste nævner »thymosin-β4 og dets derivater, f.eks. TB-500« under S2, peptidhormoner og vækstfaktorer. De er forbudt hele tiden. Myndighederne i hestevæddeløb forbyder også peptidet, og testlaboratorier har udviklet metoder til at påvise det og dets nedbrydningsprodukter i blod og urin.

Hvorfor sikkerheden er uklar

Ingen studier af TB-500 hos mennesker. De eneste sikkerhedsdata fra mennesker stammer fra forsøg med hele proteinet på 43 aminosyrer, mest givet som øjendråber, hudgel eller korte infusionsforløb.
Ukendte langtidsvirkninger. Intet studie har fulgt personer, der har brugt et af molekylerne i lang tid.
Teoretiske bekymringer. Thymosin beta-4 fremmer cellebevægelse og dannelse af nye blodkar. Forskere har diskuteret, om det kan have betydning for kræft, men spørgsmålet er ikke afklaret.
Svingende kvalitet. Materiale, der sælges til forskning, fremstilles ikke efter standarderne for lægemidler, så identitet, renhed og forurening er ikke garanteret.

Forskningskemikalie, ikke en behandling

Et hætteglas mærket »kun til forskningsbrug« er beregnet til laboratorieforsøg under passende tilsyn. Det har ingen godkendt dosis, ingen patientinformation og intet myndighedstilsyn. Laboratorier bør håndtere det efter deres interne procedurer og nationale regler.

Konklusion

TB-500 er et ikke-godkendt, forbudt forskningspeptid med næsten ingen egne data fra levende organismer. Personer med skader bør tale med en læge om ordentligt afprøvede behandlinger.

Denne information er af generel karakter og udgør ikke juridisk eller medicinsk rådgivning.