O que diz a investigação

Para dar uma imagem honesta, esta página está organizada por molécula. Primeiro vêm os estudos com timosina beta-4, depois o conjunto muito menor de trabalhos sobre o próprio TB-500.

Timosina beta-4 em animais

• Feridas cutâneas em ratos (J Invest Dermatol, 1999): aplicada na pele ou injetada, a timosina beta-4 aumentou o recrescimento da pele sobre feridas de espessura total em 42% ao dia 4 e até 61% ao dia 7, em comparação com soro fisiológico. Em laboratório, também aumentou a migração dos queratinócitos duas a três vezes.
• Lesão cardíaca em ratinhos (Nature, 2004): após a laqueação de uma artéria coronária, os ratinhos tratados conservaram mais células musculares cardíacas vivas e tiveram melhor função cardíaca. A proteína atuou através das proteínas ILK e Akt.
• Células de reparação do coração (Nature, 2007): em corações de ratinhos adultos, a timosina beta-4 despertou células adormecidas na camada externa e ajudou-as a formar novas células de vasos sanguíneos.

Timosina beta-4 em pessoas

• Segurança em voluntários (2010): 40 adultos saudáveis receberam timosina beta-4 por via intravenosa ou placebo, em doses únicas de 42 a 1260 mg e depois diariamente durante 14 dias. O estudo não registou toxicidade limitante da dose nem efeitos adversos graves.
• Úlceras venosas da perna (2010): um ensaio de fase 2 controlado por placebo com 73 doentes em Itália e na Polónia testou um gel de uso tópico. A segurança foi semelhante à do placebo. Os autores referiram uma possível cicatrização mais rápida com uma das doses, com fecho completo em cerca de um quarto dos doentes no prazo de três meses.
• Olho seco grave (Cornea, 2015): um ensaio de fase 2 com nove doentes encontrou menos desconforto e menos lesão da córnea com o colírio RGN-259 do que com gotas só com o veículo.
• Queratopatia neurotrófica (Int J Mol Sci, 2022): num ensaio de fase 3 com 18 doentes, uma úlcera da córnea cicatrizou por completo ao fim de quatro semanas em 6 de 10 doentes com RGN-259 e em 1 de 8 com placebo. A diferença neste parâmetro principal não foi estatisticamente significativa, mas alguns parâmetros secundários foram.

Os ensaios foram pequenos, e vários foram conduzidos ou financiados pelas empresas que desenvolviam o produto. Os sinais promissores ainda não resultaram num medicamento aprovado.

O próprio TB-500

• Deteção em cavalos (J Chromatogr A, 2012): o fragmento e os seus produtos de degradação puderam ser detetados no plasma e na urina de cavalos após uma única dose. O estudo tratava de testes, não de efeitos.
• Metabolismo e testes celulares (J Chromatogr B, 2024): o TB-500 foi degradado rapidamente e, em testes com fibroblastos, apenas o seu fragmento Ac-LKKTE melhorou o fecho de feridas.

Não encontrámos nenhum estudo controlado publicado com o TB-500 em pessoas. As afirmações sobre os seus efeitos em humanos assentam, portanto, em estudos de uma molécula diferente e muito maior.

Questões em aberto

• O fragmento de sete aminoácidos reproduz algum dos efeitos da proteína completa em animais vivos?
• O que acontece com exposição repetida ou prolongada?
• Estimular a migração celular e a formação de novos vasos pode ter consequências indesejadas, por exemplo em tumores já existentes?
• Quão constante é a qualidade do material vendido com o nome TB-500?

Referências

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